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锤式粉碎机满足口服固体制剂前处理工艺要求

2019-07-11 10:09:00来源:制药站 阅读量:598

  【重工机械网 产品新闻】业内表示,口服固体制剂原辅料的前处理在粒径分布面临的挑战是达到尽可能高的分布精度,以期在之后的制剂工艺中保持恒定的活性成分含量稳定。随着药品质量要求的提高,口服固体制剂前处理的模块化、柔性化、连续化、密闭生产工艺显得非常重要。而锤式粉碎机的出现刚好满足了这些需求。
 
  锤式粉碎机具有许多铰接在销轴上的锤片,这种粉碎机特别适用于粉碎坚硬且易碎的物料,但也可用于软的或韧性大的纤维状物料。实际上,它也常用来粉碎松软的物料,因为硬料会引起严重的磨损。
 
  有技术人员表示,锤式粉碎机的系统设计与选择非常重要,影响生产工艺,目前国内有厂家在积极吸收、学习更好技术的同时,不断优化系统设计。
 
  例如,有厂家以一种新型无菌锤式粉碎机头作为粉碎核心部件,改善一般锤式粉碎过程中的粒径分布和晶型;同时在原有的磨头技术基础上,通过外壁接触冷却并进行降温,保证连续化上料/投料过程中的温度恒定。
 
  该厂家人员还表示,“活性药物成分可以通过真空输送或手套箱投料进入设备,根据产品特性,通过调节粉碎机的转速,以期达到粒径要求。”物料通常在粉碎机内停留几秒钟, 即可达到所需的均匀分布,无须滞留在腔室内,在进入粉碎腔室前端,可采用定量给料装置,保证物料进入腔室粉碎的稳定和均匀。
 
  另外,该设备的粉碎下端一般采用IBC周转桶以方便与混合机柔性对接,中间体物料往往在下端柔性连接一个可以称量分装机构,根据需要,整个锤式粉碎机组内部可以加入氮气进行惰化。
 
  除了注重设备的系统设计与结构选择以外,用户在平时使用锤式粉碎机的过程中,也需要对设备进行定期的维护和保养。锤式粉碎机的维护保养是一项极其重要的经常性的工作,它应与极其的操作和检修等密切配合,应有专职人员进行值班检查。
 
  那么,应该如何进行机器的维护呢?业内表示,“轴承担负机器的全部负荷,所以良好的润滑对轴承寿命有很大的关系,它直接影响到机器的使用寿命和运转率,因而要求注入的润滑油必须清洁,密封必须良好。”
 
  锤式粉碎机的主要注油处包括转动轴承、轧辊轴承、所有齿轮、活动轴承、滑动平面。同时,用户应对新安装的轮箍容易发生松动必须经常进行检查;注意机器各部位的工作是否正常;注意检查易磨损件的磨损程度,随时注意更换被磨损的零件;放活动装置的底架平面,应出去灰尘等物以免机器遇到不能破碎的物料时活动轴承不能在底架上移动,以致发生严重事故;轴承油温升高,应立即停车检查原因加以消除;转动齿轮在运转时若有冲击声应立即停车检查,并消除等。
 
  (原标题:锤式粉碎机满足口服固体制剂前处理工艺要求)

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